醫(yī)用機器人作為人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的實際應(yīng)用，隨著逐漸廣泛和深入，醫(yī)療器械行業(yè)智能化的步伐正日益加快，國家也在不斷鼓勵醫(yī)用機器人等創(chuàng)新性醫(yī)療器械的發(fā)展。如：在《中國制造2025》提出要重點發(fā)展醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備;工業(yè)和信息化部等十七部門聯(lián)合印發(fā)《“機器人+”應(yīng)用行動實施方案》也指出，全面推進機器人在各行業(yè)各地方深化應(yīng)用和特色實踐等等;這表明AI+醫(yī)療已成為未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢。隨著健康中國戰(zhàn)略持續(xù)推進，醫(yī)用機器人作為高精尖的醫(yī)療器械，其技術(shù)的突破對國民健康發(fā)展具有重要意義。近年來，雖然我國的機器人相關(guān)科研成果較多，但真正進入產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品開發(fā)的科技成果所占比例很低。作為CRO領(lǐng)域的佼佼者，北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司(下稱“水木菁創(chuàng)”)，是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。公司員工百余人，擁有一支具有良好醫(yī)學背景和國際水準的、高素質(zhì)的研究服務(wù)團隊，核心管理層均來自國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、CRO的行業(yè)精英，平均從業(yè)年限在十年以上，建立了數(shù)十項國際標準的操作規(guī)程(SOP)。
作為我國CRO賽道中一家實力強勁的企業(yè)，水木菁創(chuàng)服務(wù)過的項目幾乎涵蓋醫(yī)療器械各個領(lǐng)域，包括放療設(shè)備/系統(tǒng)、醫(yī)用機器人、IVD、醫(yī)美、數(shù)字療法和醫(yī)用軟件等，以創(chuàng)新、國產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品為主，在手術(shù)機器人、IVD、質(zhì)子重離子、醫(yī)美等領(lǐng)域具有強大優(yōu)勢。經(jīng)過多年發(fā)展，水木菁創(chuàng)團隊擁有豐富的項目經(jīng)驗，過往項目經(jīng)驗累計千余個，目前正在運行的項目超100個。在臨床試驗項目開展中，憑借著交付按時、質(zhì)量優(yōu)、效率高、取證快、國家局/省局稽查通過率100%的優(yōu)勢，即便特殊時期面臨巨大壓力和層層阻礙，但在2022年，水木菁創(chuàng)仍然助力客戶取得注冊證15張，在行業(yè)內(nèi)擁有上佳口碑!聚焦前沿科技，助力尖端醫(yī)療發(fā)展在科技迅猛發(fā)展的當下，機器人被譽為“制造業(yè)皇冠頂端的明珠”，醫(yī)用機器人技術(shù)是集醫(yī)學、生物力學、機械學、材料學、計算機科學以及機器人學等多學科為一體的新型交叉技術(shù)，能夠從視覺、觸覺和聽覺方面為醫(yī)生決策和操作提供充分的支持，擴展醫(yī)生的操作技能，提高疾病的診斷與治療質(zhì)量，因此應(yīng)用場景得到不斷拓展，市場前景廣闊。北京中關(guān)村水木醫(yī)療是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，2020年在國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于成立醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位公告(2020年 第102號)明確公示，“北京中關(guān)村水木醫(yī)療”作為第一屆醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位專家組成員，將參與負責醫(yī)用機器人技術(shù)領(lǐng)域所涉及的術(shù)語和分類、基礎(chǔ)共性技術(shù)等醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。當前，北京中關(guān)村水木醫(yī)療覆蓋國內(nèi)了60%以上醫(yī)用機器人檢測項目，包括微創(chuàng)、CMR、達芬奇等企業(yè)。
水木菁創(chuàng)作為中關(guān)村水木醫(yī)療集團下屬CRO公司，全面承接全注冊流程各項業(yè)務(wù)，為行業(yè)發(fā)展提供大量數(shù)據(jù)支持。在醫(yī)用機器人的臨床試驗過程中，水木菁創(chuàng)團隊結(jié)合過往豐富的項目經(jīng)驗，通過不斷優(yōu)化管理機制，定期培訓、分享，敏銳地捕捉行業(yè)動態(tài)，洞悉最新法規(guī)視角，帶來前沿醫(yī)療器械法規(guī)政策解讀，結(jié)合醫(yī)用機器人執(zhí)行特點總結(jié)出一套特有的項目管理方案，不僅合規(guī)地交付輔導成果，并且不斷加強團隊風險管理意識，在業(yè)務(wù)操作過程中做到有章可循、令行禁止。與企業(yè)實現(xiàn)優(yōu)勢互補，共同進步，真正做到了為企業(yè)節(jié)約資金成本、時間成本，讓企業(yè)少走彎路!核心競爭力賦能，加碼長坡厚雪賽道手術(shù)機器人是臨床醫(yī)學發(fā)展的里程碑，是集醫(yī)學、機械學、生物力學和計算機科學等多學科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品。其通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式協(xié)助醫(yī)生進行復雜的外科手術(shù)，完成術(shù)中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等多項復雜操作，因此被廣泛看好。水木菁創(chuàng)深耕手術(shù)機器人領(lǐng)域，助力申辦方斬獲中國首張國產(chǎn)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導航定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊證，實現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人“零的突破”;助力全球首創(chuàng)的直觀圖像定位技術(shù)的脊柱外科手術(shù)導航定位設(shè)備獲批上市!目前已有十余項手術(shù)機器人項目陸續(xù)獲批、結(jié)題、收尾，全程盡然有序、穩(wěn)步推進，為我國醫(yī)療智能化發(fā)展增添了一個嶄新的里程碑!如今，水木菁創(chuàng)在康復機器人、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導航系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、脊柱外科手術(shù)導航系統(tǒng)、采血機器人、手術(shù)機器人麻醉機、腹腔鏡手術(shù)機器人等等各類醫(yī)用機器人項目積累了豐富的項目經(jīng)驗和實操案例，在不同醫(yī)用機器人項目開展中，能最大程度幫助申辦方在項目開發(fā)過程中減少風險、降低成本、縮短研發(fā)周期，從而加快產(chǎn)品獲批上市。自創(chuàng)立以來，水木菁創(chuàng)一直秉持著“善為、敢為、勤為、有為”的價值觀，為中國醫(yī)療器械研、檢、產(chǎn)、商提供專業(yè)支持，全方位構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)平臺。憑著嚴謹有效的管理制度和積極進取的宗旨，水木菁創(chuàng)攬獲了一系列權(quán)威認證，包括軟件著作權(quán)登記證書、ISO質(zhì)量管理體系認證、中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺等。
隨著我國科技的不斷突破和提升，醫(yī)用機器人的應(yīng)用場景將不斷被拓展。作為一家CRO企業(yè)，水木菁創(chuàng)將繼續(xù)垂直深耕醫(yī)用機器人領(lǐng)域，不斷精進技術(shù)、構(gòu)筑自身核心競爭力，以高超的服務(wù)水準不斷助力醫(yī)用機器人行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展!
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